中核集團打造醫(yī)用同位素保障供應國家隊 暢游藍海是挑戰(zhàn)更是機遇！
發(fā)布時間：2021-07-10 信息來源：
提到醫(yī)用同位素，你或許還覺得有些陌生，它們是核醫(yī)學診療的物質(zhì)基礎(chǔ)，包括用于治療腫瘤骨轉(zhuǎn)移的鍶-89、檢測幽門螺旋桿菌的碳-14、治療甲亢和甲癌的碘-131，還有锝-99m、氟-18、碘-125、磷-32、镥-177等，如今早已與現(xiàn)代醫(yī)學密不可分。
隨著生活水平的提升，民眾對自身健康愈加重視，對于早期癌癥篩查等核醫(yī)療技術(shù)的使用需求也不斷提高，核醫(yī)療正在成為一種健康“剛需”。醫(yī)用同位素的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，也已經(jīng)成為關(guān)乎人民生命健康的大事。
6月24日，國家原子能機構(gòu)聯(lián)合科技部、公安部、生態(tài)環(huán)境部、交通運輸部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)療保障局、國家藥品監(jiān)督管理局等部門正式發(fā)布《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》。這是我國首個針對核技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生應用領(lǐng)域發(fā)布的綱領(lǐng)性文件，對提升醫(yī)用同位素相關(guān)產(chǎn)業(yè)能力水平、保障健康中國戰(zhàn)略實施具有重要意義。
心中要有人民!中核集團深知加快醫(yī)用同位素及相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，就是貫徹落實習近平總書記關(guān)于健康中國戰(zhàn)略重要指示精神的具體措施。一直以來，作為醫(yī)用同位素領(lǐng)域的國家隊、主力軍，中核集團瞄準醫(yī)用同位素生產(chǎn)、放射性藥物研發(fā)和臨床診療等迫切需求，積極攻克關(guān)鍵瓶頸短板，推動產(chǎn)業(yè)做強做優(yōu)做大。
01 保障醫(yī)用同位素供應的主力軍
自上世紀七八十年代，中國核工業(yè)逐漸轉(zhuǎn)向為國民經(jīng)濟服務的方針，迎來服務國家經(jīng)濟建設、服務人民生活健康的第二次創(chuàng)業(yè)。1983年，國務院正式批準成立中國同位素公司，保障中國基本的同位素需求和供應，這就是中國同輻股份有限公司的前身。截至目前，中核集團在醫(yī)用同位素領(lǐng)域已有近40年的發(fā)展歷程。
“作為中央企業(yè)，中核集團承擔著我國核技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要責任?！敝泻思瘓F產(chǎn)業(yè)開發(fā)與國際合作部副主任申立新表示，中核集團已經(jīng)先后實現(xiàn)了裂變鉬-锝發(fā)生器、醫(yī)用鈷-60的國產(chǎn)化、30MeV加速器實現(xiàn)同位素生產(chǎn)供應等重大產(chǎn)業(yè)突破，并通過多種方式保障了國內(nèi)大部分醫(yī)用同位素的穩(wěn)定供應。
其中，鉬-99衰變后生成的锝-99m，應用幾乎占據(jù)了核醫(yī)學的80%，當被標記成藥物后，锝-99m能夠用于心、腦、腎、肺等人體器官的SPECT現(xiàn)象，幫助診斷一些致命的疾病，對核醫(yī)學的重要性不言而喻，一直以來中國同輻都承擔著國內(nèi)70%锝-99m藥物的供應工作，這兩種可以為萬千患者帶去生命火花的同位素，卻有一個致命缺點，那就是鉬液半衰期僅有66小時，而衰變后的锝-99m的半衰期甚至只有短短6小時，意味著中國同輻的供應團隊必須在最短時間內(nèi)完成從生產(chǎn)方到全國各地每一個需要它的醫(yī)生手中的整個流程，這無疑是一個巨大的挑戰(zhàn)。
為滿足各地用藥需求，醫(yī)院在每周一通過營銷中心下訂單，截止時間為每周六上午12點，周六凌晨至上午鉬-99原料抵達首都機場，國際業(yè)務部聯(lián)系報關(guān)接貨，同時專業(yè)運輸車提前抵達機場，接貨后立即運送至生產(chǎn)部門根據(jù)市場訂單需求進行生產(chǎn)，生產(chǎn)完成后進行包裝并發(fā)往包裝大廳，包裝同時質(zhì)量部門進行檢驗檢測，并預定航班、火車車次及倉位，檢測合格包裝后裝車準備運輸。根據(jù)相關(guān)要求，周六晚上11點后運輸車輛可進入北京六環(huán)，锝-99m發(fā)生器才能從生產(chǎn)基地發(fā)車運輸至機場、車站。運達全國醫(yī)藥中心后，運輸車輛接貨立即送至用藥醫(yī)院，以確保周一上午醫(yī)院的準時用藥。
“在這場時間爭奪賽中，需要各個部門的緊密配合，只有每個環(huán)節(jié)有條不紊的進行才能保障锝-99m發(fā)生器有效、及時地被運送到醫(yī)生手中，讓患者更早得到診療。”中國同輻總經(jīng)理、黨委副書記王鎖會指出，除了锝-99m發(fā)生器，國內(nèi)大部分醫(yī)用同位素都是在這樣周密、嚴謹?shù)闹袊椆w系下進行采購配送的。
02 醫(yī)用鈷-60國產(chǎn)化的急先鋒
中核集團不僅是醫(yī)用同位素國際采購供應的主力軍，更是國產(chǎn)化的急先鋒。
當前，伽瑪?shù)蹲鳛橹髁髦伟┦侄沃?，是很多患者的最?yōu)選項。它有著成熟的臨床使用經(jīng)驗，可以像手術(shù)刀一樣準確地一次性摧毀病灶，是能夠無創(chuàng)傷、無出血、無感染、無痛苦、迅速、安全、可靠治療癌癥的神奇設備。
但長久以來，伽瑪?shù)兑恢北粐馄髽I(yè)壟斷，尤其是它的“心臟”部位——伽瑪射線源，也就是醫(yī)用鈷-60。直到2019年，中核集團成功填補了國內(nèi)醫(yī)用鈷-60生產(chǎn)的技術(shù)空白，結(jié)束了我國醫(yī)用鈷-60放射源生產(chǎn)原料長期依賴進口的歷史。
在此之前，醫(yī)用鈷-60原料的價格已由1994年的每居里4至5美元飆升到18至20美元。價格飛速上揚4至5倍的背后，是全球醫(yī)用鈷源的供應緊缺問題，甚至當時已經(jīng)導致國內(nèi)伽瑪?shù)对O備生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展和能力受到嚴重制約，裝備伽瑪?shù)对O備的醫(yī)療機構(gòu)不能及時更換新源，病人有序的治療難以得到保障。
為讓醫(yī)用鈷源供應不再受制于人，讓更多患者能及時用上價格合理的伽馬刀設備，中核集團踏上了醫(yī)用鈷-60國產(chǎn)化的征程。
2010年5月27日，中核集團首次成功利用重水堆批量生產(chǎn)工業(yè)鈷-60同位素，由于醫(yī)用鈷源所要求的比活度遠高于工業(yè)鈷源，中國同輻、中核高通、秦山核電、中核北方、上海核工程研究設計院等單位，馬不停蹄地開始了醫(yī)用鈷-60的國產(chǎn)化研究。
2017年4月15日，醫(yī)用鈷-60調(diào)節(jié)棒成功入堆，醫(yī)用鈷原料投入生產(chǎn)。目前，秦山核電作為全國唯一的醫(yī)用鈷源生產(chǎn)地，年產(chǎn)能可基本滿足國內(nèi)市場需求。
“醫(yī)用鈷-60具有重要的社會意義和良好的經(jīng)濟效益，秦山核電兩臺重水堆每年可向市場提供至少50萬居里醫(yī)用鈷-60，不僅能夠促進相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，還能推動國產(chǎn)伽瑪?shù)对O備進入國際市場，市場前景廣闊?！蓖蹑i會說，除立足本國外，中國同輻還將放眼世界，積極開展國際合作，借助“一帶一路”東風，推動旗下產(chǎn)業(yè)，包括醫(yī)用鈷-60“走出去”，促進核技術(shù)在精準醫(yī)療時代造福更多患者。
03 把握藍海是挑戰(zhàn)更是機遇
“中國同輻成立38年來已經(jīng)成為相關(guān)行業(yè)的龍頭企業(yè)，同時也很好地完成了它構(gòu)建穩(wěn)定可靠的同位素供應渠道的使命，但是保障供應不等于具備國產(chǎn)化能力?！蓖蹑i會表示。
有報道稱，在中國的堆照醫(yī)用同位素市場中，鉬-99、碘-125等用量較大的醫(yī)用同位素依賴進口，碘-131、鍶-89等少部分同位素雖然實現(xiàn)了國產(chǎn)化，但無法滿足國內(nèi)醫(yī)療市場的需求。
此次《規(guī)劃》指出，我國將逐步建立穩(wěn)定自主的醫(yī)用同位素供應保障體系，滿足人民日益增長的健康需求，為建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應的健康國家提供堅強保障。
中國的核技術(shù)應用正在快速成長，相關(guān)產(chǎn)業(yè)方興未艾、蓬勃發(fā)展。為了應對可能出現(xiàn)的極端情況，或是像新冠疫情對國際貨運造成的影響，具備國產(chǎn)化生產(chǎn)能力是必須要做的，也是這個行業(yè)的大趨勢。
面對重重挑戰(zhàn)，近年來，包括中國同輻、核動力院、原子能院在內(nèi)的單位一直努力突破相應技術(shù)，并已打下一定基礎(chǔ)。同時，很多院士專家也在四處呼吁，希望醫(yī)用同位素的國產(chǎn)化得到更多重視。此次《規(guī)劃》的出臺，正是大家共同努力推動的結(jié)果。
作為醫(yī)用同位素領(lǐng)域的國家隊、主力軍，中核集團積極響應《規(guī)劃》提出的新要求，通過對現(xiàn)有反應堆的改造和新建反應堆，計劃逐步實現(xiàn)更多醫(yī)用同位素的國產(chǎn)化生產(chǎn)。除此之外，中國同輻打造了由旗下研究院加多個研發(fā)中心組成的“1+N”研發(fā)平臺體系，在體系架構(gòu)、考核機制、薪酬體系以及人才引進與激勵措施等方面，大力推動改革創(chuàng)新。目前已有體外診斷技術(shù)、放射性藥物等6個研發(fā)中心掛牌運行，未來還將逐步設立核醫(yī)療裝備和核素等研發(fā)中心，全方位覆蓋核技術(shù)應用各個領(lǐng)域。
申立新指出，核技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)現(xiàn)在還是一片沒有天花板的藍海。當前，發(fā)達國家的核技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)貢獻能夠達到國民生產(chǎn)總值的3%—4%，與之相比，我國核技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值在國民經(jīng)濟中占比非常小。對于正在從核大國向核強國邁進的中國來說，發(fā)展與人民生命健康密切相關(guān)的核技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)勢在必行。站在“十四五”新的歷史方位上，核技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)正處于最好的戰(zhàn)略發(fā)展機遇期，未來市場需求將持續(xù)增長，核技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
面對這片市場藍海，中核集團將像過去一樣，義無反顧擔起這份責任，利用自身科研創(chuàng)新、人才隊伍優(yōu)勢，進一步做強做大做優(yōu)核技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)，為建設健康中國，增進人民福祉做出更大貢獻。
